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                  “小貝開講”之抗體藥物生產中細胞生長狀態和抗體制劑的質控方法

                  點擊次數:1610 更新時間:2020-09-07

                   

                  時間:2020年9月11日 14:00 - 14:30

                   

                  內容簡介:

                  國內抗體類藥物已經在生物制藥領域稱為*,其中PD1和PDL1單克隆藥物在腫瘤治療方面大放光彩,成為國內外爭相研究的熱門藥物。縱觀銷|量第|一的藥物是抗體藥物:Abbvie的抗TNFα單抗Humira(修美樂),2019年銷售額達到191.69億美元,連續8年蟬聯銷|售冠|軍。*,所有的抗體藥物目前大部分都是通過動物細胞培養來得到的,其中CHO細胞作為重要的抗體表達系統,幾乎被各個抗體制藥企業所接受并廣泛地培養使用。所以,CHO細胞的培養過程中細胞生長狀態(細胞數量和活率)的監控對于終產品的質量和產量都至關重要。對于我們費盡千辛萬苦得到的抗體制劑,很多時候還會受到來自生產工藝的差異,導致穩定性差而在運輸或儲存過程中產生蛋白團聚物,或在生產過程中中受到空氣粉塵的污染、或由于盛裝的安瓿瓶質量差異或運輸碰撞產生玻璃碎屑等污染。對于這道終產品使用前的不溶性微粒的監控,中國藥典ChP 0903對專門做了規定要求。

                   

                  主講人簡介:

                  姚金龍,貝克曼庫爾特生命科學細胞活力分析應用專家,研究生畢業后先后在中科院上海有機所,上海高等研究院和某著名顆粒分析廠家工作,2019年5月加入貝克曼庫爾特公司,一直從事細胞計數和活率分析儀的應用工作,具有豐富的應用技術經驗。

                   

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