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                  “小貝開講”之數據完整性在細胞計數中的要求

                  點擊次數:1220 更新時間:2020-02-24

                  時間:2020年3月20日 14:00 - 15:00

                   

                  內容簡介:

                  本場講座會講述GMP體系中數據完整性的基本要求,不同大小的細胞計數的不同要求以及ViCELL的技術優勢和數據完整性介紹。

                   

                  主講人簡介:

                  丁華平 達石藥業(廣東)有限公司

                   

                  10年以上的重組蛋白/抗體的細胞培養和純化工藝開發和工藝放 大研究和管理工作經驗,包括CHO、大腸桿菌;有CMC技術轉移和200L/250L/2000L工藝放大經驗,熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求; CMC項目管理經驗豐富; 在培養基開發、細胞培養平臺技術開發、工藝過程控制和工藝放大至200L/250L/2000L生物反應器方面經驗豐富。

                   

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