“小貝開講”之抗體藥物質(zhì)量可比性研究與顆粒檢測(cè)分析

時(shí)間：2019年12月10日 15:30 - 16:00

內(nèi)容簡(jiǎn)介：
抗體藥物的快速發(fā)展，工藝放大，工藝轉(zhuǎn)移，工藝變更，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，項(xiàng)目三期臨床前的變更，都是*的階段，如何確認(rèn)各種工藝變更帶來(lái)的影響，需要通過(guò)抗體可比性研究來(lái)確認(rèn)抗體藥物的質(zhì)量屬性，本次講座，將詳細(xì)介紹可比性研究策略，顆粒方法分析介紹，不溶性微粒大小體積進(jìn)樣方法對(duì)比，稀釋方法與大體積進(jìn)樣的對(duì)比，為大家領(lǐng)IND階段前測(cè)試提供參考。

主講人簡(jiǎn)介：


顧俊，智翔(上海）醫(yī)藥科技有限公司，分析工程師 QC理化分析專家，經(jīng)歷公司多個(gè)項(xiàng)目方法學(xué)驗(yàn)證，方法技術(shù)轉(zhuǎn)移