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                  “小貝開講”之抗體藥物質(zhì)量可比性研究與顆粒檢測(cè)分析

                  點(diǎn)擊次數(shù):1545 更新時(shí)間:2019-11-22

                  時(shí)間:2019年12月10日 15:30 - 16:00

                  內(nèi)容簡(jiǎn)介:
                  抗體藥物的快速發(fā)展,工藝放大,工藝轉(zhuǎn)移,工藝變更,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),項(xiàng)目三期臨床前的變更,都是*的階段,如何確認(rèn)各種工藝變更帶來(lái)的影響,需要通過(guò)抗體可比性研究來(lái)確認(rèn)抗體藥物的質(zhì)量屬性,本次講座,將詳細(xì)介紹可比性研究策略,顆粒方法分析介紹,不溶性微粒大小體積進(jìn)樣方法對(duì)比,稀釋方法與大體積進(jìn)樣的對(duì)比,為大家領(lǐng)IND階段前測(cè)試提供參考。

                  主講人簡(jiǎn)介:


                  顧俊,智翔(上海)醫(yī)藥科技有限公司,分析工程師 QC理化分析專家,經(jīng)歷公司多個(gè)項(xiàng)目方法學(xué)驗(yàn)證,方法技術(shù)轉(zhuǎn)移

                   


                   

                   

                   

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