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還在為細胞數量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?

點擊次數:2071 更新時間:2020-10-22

還在為細胞數量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾!

 

現在生物藥的制備和生產,基本離不開動物細胞等表達系統,特別是像CHO細胞作為宿主生產治療性單抗藥物,已經在生物制藥企業普遍使用。

 

    

 

上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細胞的拍攝照片,右圖是癌細胞的拍攝照片(其中綠色為活細胞,紅色為死細胞,)

 

而動物細胞培養過程中細胞數量和活率地準確檢測,將直接影響細胞培養條件的優化、生產條件的改變甚至終生物藥產品的質量,特別是對于直接作為藥物的治療細胞,譬如CAR-T細胞,這兩個參數將直接決定病人治療效果的成敗。

 

目前市場上對動物細胞數量和活率的分析檢測儀器層出不窮,但大部分都還是以半自動的細胞計數和活率分析儀為主,這些儀器一般具有以下幾個特點:

 

(1)細胞懸液和臺盼藍或熒光染料需要人工手動按一定比例混合;

(2)必須使用類似載玻片的耗材,來承載染色好的細胞懸液;

(3)靜置放在顯微鏡下通過手動選擇3-5個區域進行細胞數量和活率的分析。

 

對于工藝開發部門、GMP生產和質控車間,使用半自動細胞計數和活率分析這類儀器,由于涉及到人為操作的誤差,測試結果受儀器操作人員的影響甚大,進而會導致測試結果重現性和可靠性變差。甚至于產品放行也將遇到困難。

 

全自動化細胞計數和活率分析儀Vi-CELL BLU,把半自動計數儀中手動操作的3個步驟全部交由儀器來完成,實現測試結果更加客觀和可控,操作人員只需要簡單地選擇細胞類型和測試模式,即可保證樣品之間測試條件的一致性,儀器的測試過程和測試數據的完整性、可追溯性更符合GMP標準要求。

從以下視頻可以看到,Vi-CELL BLU完成樣品的吸液,和臺盼藍的混勻、再進入到樣品池中拍照,以及軟件對照片中的細胞數量和活率分析的整個自動化流程。

 

全自動細胞計數和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點。

(1)   高通量分析:可以在24位轉盤或96孔板中上樣;

(2)   準確性分析:可自定義和優化所測細胞的分析參數(包括粒徑大小,細胞圓度,對比度,團聚度,中心亮斑大小等);

(3)   測試速度快:標準模式200uL上樣<130sec完成測試,快速模式170uL上樣<90sec完成測試;

 

 

全自動化細胞計數和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍染色的基礎上,結合先進的液體處理和動態細胞成像技術,無需手動混樣、染色、上樣、插板,從“始”至“終”皆為標準化的全自動測量,保證了細胞測試更加規范、準確和穩定。同時,完善的電子記錄、電子簽名、、用戶多級權限管理以及試劑的可溯源和實時監測,也保證了這種全自動細胞計數符合21 CFR Part 11及GMP的要求,為各生物制藥公司的高標準、高要求提供了保障,為您的實驗數據的一致性和可靠性保駕護航。

 

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