還在為細(xì)胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎？

還在為細(xì)胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎？讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾！

現(xiàn)在生物藥的制備和生產(chǎn)，基本離不開(kāi)動(dòng)物細(xì)胞等表達(dá)系統(tǒng)，特別是像CHO細(xì)胞作為宿主生產(chǎn)治療性單抗藥物，已經(jīng)在生物制藥企業(yè)普遍使用。

上面左圖是Vi-CELL BLU 測(cè)試CHO細(xì)胞的拍攝照片，右圖是癌細(xì)胞的拍攝照片（其中綠色為活細(xì)胞，紅色為死細(xì)胞，）

而動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中細(xì)胞數(shù)量和活率地準(zhǔn)確檢測(cè)，將直接影響細(xì)胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化、生產(chǎn)條件的改變甚至終生物藥產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是對(duì)于直接作為藥物的治療細(xì)胞，譬如CAR-T細(xì)胞，這兩個(gè)參數(shù)將直接決定病人治療效果的成敗。

目前市場(chǎng)上對(duì)動(dòng)物細(xì)胞數(shù)量和活率的分析檢測(cè)儀器層出不窮，但大部分都還是以半自動(dòng)的細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀為主，這些儀器一般具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

（1）細(xì)胞懸液和臺(tái)盼藍(lán)或熒光染料需要人工手動(dòng)按一定比例混合；

（2）必須使用類(lèi)似載玻片的耗材，來(lái)承載染色好的細(xì)胞懸液；

（3）靜置放在顯微鏡下通過(guò)手動(dòng)選擇3-5個(gè)區(qū)域進(jìn)行細(xì)胞數(shù)量和活率的分析。

對(duì)于工藝開(kāi)發(fā)部門(mén)、GMP生產(chǎn)和質(zhì)控車(chē)間，使用半自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析這類(lèi)儀器，由于涉及到人為操作的誤差，測(cè)試結(jié)果受儀器操作人員的影響甚大，進(jìn)而會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果重現(xiàn)性和可靠性變差。甚至于產(chǎn)品放行也將遇到困難。

全自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU，把半自動(dòng)計(jì)數(shù)儀中手動(dòng)操作的3個(gè)步驟全部交由儀器來(lái)完成，實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果更加客觀和可控，操作人員只需要簡(jiǎn)單地選擇細(xì)胞類(lèi)型和測(cè)試模式，即可保證樣品之間測(cè)試條件的一致性，儀器的測(cè)試過(guò)程和測(cè)試數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性更符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

從以下視頻可以看到，Vi-CELL BLU完成樣品的吸液，和臺(tái)盼藍(lán)的混勻、再進(jìn)入到樣品池中拍照，以及軟件對(duì)照片中的細(xì)胞數(shù)量和活率分析的整個(gè)自動(dòng)化流程。

全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點(diǎn)。

（1）   高通量分析：可以在24位轉(zhuǎn)盤(pán)或96孔板中上樣；

（2）   準(zhǔn)確性分析：可自定義和優(yōu)化所測(cè)細(xì)胞的分析參數(shù)（包括粒徑大小，細(xì)胞圓度，對(duì)比度，團(tuán)聚度，中心亮斑大小等）；

（3）   測(cè)試速度快：標(biāo)準(zhǔn)模式200uL上樣<130sec完成測(cè)試，快速模式170uL上樣<90sec完成測(cè)試；

全自動(dòng)化細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺(tái)盼藍(lán)染色的基礎(chǔ)上，結(jié)合先進(jìn)的液體處理和動(dòng)態(tài)細(xì)胞成像技術(shù)，無(wú)需手動(dòng)混樣、染色、上樣、插板，從“始”至“終”皆為標(biāo)準(zhǔn)化的全自動(dòng)測(cè)量，保證了細(xì)胞測(cè)試更加規(guī)范、準(zhǔn)確和穩(wěn)定。同時(shí)，完善的電子記錄、電子簽名、、用戶多級(jí)權(quán)限管理以及試劑的可溯源和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，也保證了這種全自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)符合21 CFR Part 11及GMP的要求，為各生物制藥公司的高標(biāo)準(zhǔn)、高要求提供了保障，為您的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性和可靠性保駕護(hù)航。

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